隨著醫(yī)學(xué)與藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展和結(jié)合,藥物臨床評價已經(jīng)成為臨床藥理的重要分支學(xué)科,屬于臨床藥理和醫(yī)學(xué)的交叉學(xué)科。其主要任務(wù)是開展新藥的臨床試驗研究及上市后藥品的臨床評價,而長期以來我國從事該領(lǐng)域研究的專業(yè)人才短缺,研究技術(shù)水平不高,制約了新藥研發(fā)及臨床藥物有效及安全性的評價。教研室是基于我國從事新藥臨床研究及藥物安全研究的機構(gòu)和人員快速增長,醫(yī)學(xué)和藥學(xué)本科生、研究生相關(guān)知識缺乏,以及新藥臨床研究的規(guī)范和科學(xué)的需要而建立。
藥物臨床評價教研室由藥學(xué)院、湘雅醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院從事藥物臨床評價的專業(yè)技術(shù)人員組成,是國家新藥創(chuàng)制臨床研究綜合平臺、湖南省藥物安全評價協(xié)會、中南大學(xué)藥物臨床評價中心的掛靠單位。現(xiàn)任主任由國內(nèi)知名的心血管內(nèi)科學(xué)、臨床藥理學(xué)專家袁洪教授兼任,教研室目前有專職和兼職員工78人,其中高級技術(shù)職稱32名,具有博士學(xué)位的35人,并且聘請了6名國外相關(guān)領(lǐng)域的知名專家作為教研室的客座教授。
長期以來湘雅一貫重視藥物臨床評價研究,是我國最早藥物臨床試驗研究和機構(gòu)的發(fā)起單位之一;目前三家附屬醫(yī)院均有國家認(rèn)定的臨床試驗機構(gòu),涵蓋了大部分的臨床專業(yè)。教研室主編出版了國內(nèi)首部研究生教材《藥物臨床試驗》,承擔(dān)了《藥物臨床試驗與GCP》(Clinical Trial and GCP)研究生課程及繼續(xù)教育等不同層次課程教學(xué),完成研究生培養(yǎng)60余名。近幾年來每年均派出師資組織和參與國家級藥物臨床試驗(GCP)人才的培訓(xùn)班,并承擔(dān)了多年的全國繼續(xù)教育項目,在藥物臨床評價領(lǐng)域已經(jīng)形成了湘雅的影響力。
教研室自建立以來,針對國家新藥創(chuàng)制重大專項的需求,成功申報了國家重大疾病新藥臨床評價研究綜合技術(shù)平臺;建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的Ⅰ-Ⅳ臨床試驗設(shè)計及評價規(guī)范;建立國際化臨床試驗倫理委員會及健全了完善的監(jiān)督管理制度;定期開展GCP知識的培訓(xùn);投入3000多萬元建設(shè)經(jīng)費,建立了藥物化學(xué)與天然藥化研究室、臨床前藥理和毒理研究室、藥動學(xué)研究室、藥物分析測試中心、生物統(tǒng)計中心和2個Ⅰ期臨床病房(500平方米,48張觀察床);承擔(dān)了多項國際Ⅰ-Ⅳ臨床試驗項目研究,得到多家國際知名藥廠及國內(nèi)同行們的好評,提升了我國藥物臨床研究的整體水平。
近五年獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項4項、國家自然科學(xué)基金項目8項、“973”計劃前期專項2項、863計劃子課題2項、國家科技支撐計劃子項目3項,其他省部級項目40余項,引進縱向科研經(jīng)費逾三千萬元,獲省部級成果3項,發(fā)表科研論文335篇,其中SCI論文47篇。同時開展了700余項I—IV期藥物臨床評價及臨床前評價試驗,并參加了數(shù)十項藥物國際多中心研究,
I期病房圖片

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