LXH-1211是由我院重大疾病小分子藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的一款抗肺動(dòng)脈高壓1類新藥,是以抗血管重構(gòu)為重心,兼有舒張血管作用的雙功能小分子化合物。山東新華制藥在2020年與中南大學(xué)簽訂了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》。
2025年7月,山東新華制藥提交了LXH-1211片的新藥臨床申請(qǐng),并于近日獲得CDE批準(zhǔn)。

我院在抗肺動(dòng)脈高壓創(chuàng)新藥物領(lǐng)域研究多年,研究水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,積累了豐富經(jīng)驗(yàn),基礎(chǔ)研究扎實(shí)。LXH-1211項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓時(shí)已經(jīng)基本完成了新藥發(fā)現(xiàn)階段的研究,大大降低了開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。新華制藥受讓技術(shù)后,在團(tuán)隊(duì)的配合下大力推進(jìn)LXH-1211的臨床前研究。這一里程碑事件具有標(biāo)志性意義。
該項(xiàng)目是團(tuán)隊(duì)繼氟非尼酮(抗肝纖維化)和美氟尼酮(抗糖尿病腎病)臨床試驗(yàn)以來(lái)獲批的第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目,項(xiàng)目的獲批進(jìn)一步夯實(shí)了團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的研究成果。
(一審:李乾斌,二審:劉蘇友,三審:曹東升)